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醫(yī)用口罩凈化車(chē)間的相關(guān)要求

發(fā)表時(shí)間: 2024-07-30

防止自己傳染呼吸道疾病,就需要做好個(gè)人防護(hù),帶好口罩。醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)菌無(wú)塵的。醫(yī)用口罩凈化車(chē)間需滿足相關(guān)要求,一般來(lái)說(shuō),口罩生產(chǎn)車(chē)間的凈化等級(jí)為十萬(wàn)級(jí),以保證口罩生產(chǎn)過(guò)程中不受到外界環(huán)境的污染。

醫(yī)用口罩凈化車(chē)間的相關(guān)要求

首先,醫(yī)用口罩凈化車(chē)間,要滿足一定的選址要求。因?yàn)獒t(yī)用口罩凈化車(chē)間的潔凈度為十萬(wàn)級(jí),在選址時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛(wèi)生條件良好,沒(méi)有空氣或水的污染源,遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵。選址周邊綠化好,這樣可以減少露土面積,減少空氣中的灰塵。

醫(yī)用口罩凈化車(chē)間,還要滿足相關(guān)的布局要求。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的布局,應(yīng)按照生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能簡(jiǎn)短,減少交叉往復(fù),人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、工位器具清洗間等,每間用室相互獨(dú)立。凈化車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

另外,醫(yī)用口罩凈化車(chē)間,應(yīng)滿足一定的溫、濕度要求。具體的參數(shù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn),一般設(shè)置為溫度:22~26度,相對(duì)濕度為55%~65%。同時(shí),醫(yī)用口罩凈化車(chē)間,要滿足具備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室的要求。無(wú)菌檢測(cè)室要與生產(chǎn)區(qū)域分開(kāi),包括人員凈化室、物料凈化室、無(wú)菌檢查間和陽(yáng)性對(duì)照間。


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